1 健康领域全球领先的数字科技公司 集采重塑国内市场 治愈成研发重点方向 乙肝药物市场拐点何时现？ 2021/5/14 中康科技 乙型肝炎行业研究报告解读 智慧健康产业 智慧健康生活 微信扫码 ，海量资源到手1.进群即领福利《报 告与资源合编》， 内有近百行业、上万份行研、管理及其他学 习资源免费下载； 2.每日学习分享6+份精选行研资料； 3.群友信息交流，群主免费解答并提供相关行业报告。 报告收集整理于网络，只用于 群友学习 ，请勿他用知识星球 行业与管理资源社群 1.无限制下载行业研究报告、咨询公司管理方案，企 业运营制度、科技方案与大 咖报告等。 2.每月同步更新 3000+份最新行业资源；涵盖科技、金融、教育、互联网、房地产、 生物制药、医疗健康等行研报告、科技动态、管理方案； 微信扫码 ，工作轻松无忧 扫一扫二维码或添加客服微信（微信号：Teamkon4）免费报告等 你取。添加好友请备注：姓名+单位+行业或业务领域行业与管理资源微信群 业务合作联系微信：Teamkon 2 健康领域全球领先的数字科技公司 2 健康领域全球领先的数字科技公司行业基本情况1在研药物及研发趋势2 市场情况分析3 市场规模测算4Content 目录3 健康领域全球领先的数字科技公司 3 健康领域全球领先的数字科技公司 中康数据优势4 健康领域全球领先的数字科技公司 行业基本情况01. ⚫概述 ⚫流行病学 ⚫慢性乙型肝炎治疗药物5 健康领域全球领先的数字科技公司 5 健康领域全球领先的数字科技公司乙型肝炎病毒 来源： World J Gastroenterol. Nov 14, 2015; 21(42): 12157 -12170, 《慢性乙型肝炎防治指南 (2019 年版 )》,公开资料HBV属嗜肝 DNA 病毒科，是有包膜的 DNA 病毒，基因组长约 3.2kb ，为部分双链环状 DNA 。其基因组编码 HBsAg 、HBcAg 、 HBeAg 、病毒聚合酶和 HBx蛋白。 envelopment HBV通过肝细胞膜上的钠离子 -牛磺胆酸 -协同转运蛋白 (NTCP ) 作为受体进入肝细胞。侵入肝细胞后，部分双链环状 HBV DNA 在细胞核内以负链 DNA 为模板，延长正链以修补正链中的裂隙 区，形成共价闭合环状 DNA( cccDNA ) 。cccDNA 半衰期较长， 难以从体内彻底清除 ，对慢性感染起重要作用。 HBV可以整合 入宿主基因 。HBV以cccDNA 为模板，转录成几种不同长度的 mRNA 。其中， 3.5kb 大小的前基因组 RNA(pgRNA) 可释放入 外周血，血清 HBV RNA水平可反映肝组织内 cccDNA 的活性， 并可能与患者病毒学应答和预后有关。 乙型肝炎病毒生命周期 6 健康领域全球领先的数字科技公司 6 健康领域全球领先的数字科技公司乙型肝炎 来源： 《慢性乙型肝炎防治指南 (2019 年版 )》HBV经母婴、血液 ( 包括皮肤和黏膜微小创伤 ) 和性接触传播。 按病程长短分类，乙肝可分为急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎， 其中慢性乙型肝炎 是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年 或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。 慢性HBV感染根据自然病程一般可划分为 4个期：免疫耐受 期、免疫清除期、免疫控制期和再活动期 免疫耐受 期慢性HBV携带状态，又称 HBeAg 阳性慢性 HBV感染，患者处于 耐受期， HBV DNA 定量水平较高，血清 HBsAg 较高、 HBeAg 阳性，但血清 ALT(丙氨酸转氨酶 )和AST(谷草转氨酶 )持续正常， 肝脏组织无明显炎症 免疫清除期HBeAg 阳性CHB：患者处于免疫清除期， HBeAg 、HBsAg 、 HBV DNA 定量水平较高， ALT持续或反复升高，或肝组织学检 查明显炎症坏死和 (或)纤维化 免疫控制期非活动性 HBsAg 携带状态，又称 HBeAg 阴性慢性 HBV感染， 处 于免疫控制期， HBeAg 阴性， HBsAg 、HBV DNA 阳性， ALT和 AST持续正常，或肝组织学检查显示病变轻微 再活动期HBeAg 阴性CHB：为再活动期，其血清 HBsAg 阳性、 HBeAg 持续阴性，多同时伴有抗 -HBe阳性， HBV DNA 定量水平通常 ≥2×103IU/ml ，ALT 持续或反复异常，或肝组织学有明显炎症 坏死和 ( 或) 纤维化 乙型肝炎 肝硬化 原发性肝癌7 健康领域全球领先的数字科技公司 7 健康领域全球领先的数字科技公司流行病学 来源： 2014 -2020年中国卫生健康统计年鉴，中康产业资本研究中心整理 96 94 93 94 100 100 100550 360 352405425413447 0100200300400500600 020406080100 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019中国乙肝 新发及死亡情况 新发人数 /万人 (左轴 ) 死亡例数 /人(右轴 ) 万人人中国乙肝患者新发人数及死亡例数 据世界卫生组织 (World Health Organization ，WHO) 报道，全球 约有2.57亿慢性 HBV感染者，非洲地区和西太平洋地区占 68%。全 球每年约有 88.7万人死于 HBV感染相关疾病，其中肝硬化和原发性 肝细胞癌死亡分别占 52%和38%。 中国疾病预防控制中心 2014 年的调查结果显示， 15-29岁 人群HBsAg 流行率为 4.38% ， 与1992 年相比下降了 55.1% 。 据估计，目前我国一般人群 HBsAg 流行率为 5%-6%，慢 性乙型肝炎 (chronic hepatitis B，CHB)约2000 万～3000 万 例。2013 年-2016 年我国慢性乙型 肝炎新发人数 稳定在 95万人左 右，2017 年开始出现增长趋 势，突破 100万。2018 年乙肝 新发人数小幅下降，但依旧维 持在100万以上。中国乙肝患 者仍然是一个庞大的群体，居 世界第一位。