ICS 11.120.30 JB C 92 备案号： 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20054—2020 代替JB/T20054—2005 大蜜丸机 Big honey pill machine 行业标准信息服务平台 2019-08-02发布 2020-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20054—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替JB/T20054-2005《蜜丸机》。 本标准与JB/T20054一2005相比，主要技术内容变化如下： 修改了标准名称； 删除了2005年版的3.1、4.5.1； 修改了工作条件并移至5.5.1试验条件（见5.5.1，2005年版4.2）； 修改了表面质量、性能及试验方法（见4.2，4.3.2，5.2，5.3.2，2005版4.3，5.2，4.5，5.4）； 修改了电气安全要求及其对应的试验方法（见4.4，5.4，2005版4.4，5.3）； 修改了蜜丸重量差异表1（见4.5.2，2005版4.6.2）； 增加了4.2.3、4.3.1、4.3.3、4.3.5、5.2.3、5.3.1、5.3.3、5.3.5的内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人：吕志清、高川、王金明、徐兴国、关向东。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： JB/T20054—2005。 行业标准信息服务平台 I JB/T20054—2019 大蜜丸机 1范围 本标准规定了大蜜丸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于通过开合式轧辊模制成1.5g以上蜜丸的大蜜丸机。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简 GB/T 3768 易法 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T23820— -2009 机械安全偶然与产品接触的润滑剂 卫生要求 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 JB/T20188—2017 制药机械产品型号编制方法 标准信息服务平台 中华人民共和国药典（2015年版）四部 3标记 3.1型号编制 大蜜丸机型号按JB/T20188一2017的规定编制。 2 W M G 规格代号：辊模数（个） 特征代号：蜜丸 型式代号：辊模式 功能代号：丸剂机械 类别代号：制剂机械及设备 3.2标记示例 示例：ZWGM3型：表示辊模数量为3个的大蜜丸机 1