GB-T 43952-2024 医用供应装置

ICS 11.040.10 GB CCS C 46 中华人民共和国国家标准 GB/T 43952—2024 医用供应装置 Medical supply units (ISO 11197:2019,MOD) 2024-06-29 发布 2025-07-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T43952—2024 目次前言引言 201.1 范围、目的和相关标准 201.2 规范性引用文件 201.3 术语和定义 201.4 通用要求 201.5 ME设备试验的通用要求 201.6 ME设备和ME系统的分类 201.7 ME设备标识、标记和文件， 201.8 ME设备对电击危险的防护 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 15 201.11 对超温和其他危险（源）的防护 15 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 16 201.13 危险情况和故障状态 201.14 可编程医用电气系统（PEMS) 16 201.15 ME设备的结构 16 201.16 ME系统 201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 20 202 医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁干扰要求和试验 20 206医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性 20 附录AA（资料性）专用指南和原理说明 21 附录BB（规范性）生产试验 22 附录CC（规范性）文档 25 参考文献 26

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本文档由人生无常于 2024-10-01 14:40:46上传分享