法律法规 全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定（2015年11月4 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）为了推进药品审评审批制度改－1－　革，鼓励药品创新，提升药品质量，为进一步改革　－2－完善药品管理制度提供实践经验，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定：一、授权国务院在北京、天津、河北、上海、江－3－　苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖　－4－市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。二、同意国务院组织开展－5－　药品注册分类改革，提升药品质量，推进我国药品　－6－产业转型升级。为此，依照《中华人民共和国药品－7－　管理法》相关规定，批准生产已有国家药品标准的　－8－

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