ICS 11.020 CCS C 05 44 广 东 省 地 方 标 准 DB44/T 2329—2021 膝骨关节炎（膝痹）中西医结合临床实践 指南 Clinical Practice Guidelines for Knee Osteoarthritis in Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2021 - 09 - 30 发布 2021 - 12 - 30 实施 广东省市场监督管理局 发 布 DB44/T 2329—2021 目 次 前言 ................................................................................. II 引言 ................................................................................ III 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................. 1 5 诊断 ............................................................................... 1 6 治疗 ............................................................................... 4 7 疗效评价 ........................................................................... 9 附录 A（规范性） 疗效评定工具 ........................................................ 10 附录 B（资料性） 流程图 .............................................................. 14 附录 C（资料性） 附表 ................................................................ 16 参考文献 ............................................................................. 17 I DB44/T 2329—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由广东省中医药局提出并组织实施。 本文件由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC 31）归口。 本文件起草单位：广东省第二中医院（广州中医药大学第五临床医学院、广东省中医药工程技术研 究院）、南方医科大学中医药学院、广州中医药大学第三附属医院、广东省中医院、佛山市中医院。 本文件主要起草人：许学猛、刘文刚、李义凯、张庆文、许树柴、黄宏兴、关宏刚、卢超、姜涛。 II DB44/T 2329—2021 引 言 膝骨关节炎（knee osteoarthritis ，KOA），中医病名为膝痹，是目前最常见的慢性疾病之一， 严重威胁中老年人群的生活质量及身心健康。根据中华医学会骨科学分会2018年版骨关节炎诊疗指南 资料显示：我国KOA的发病率为8.1%，并且存在明显的地域差异，表现为西南地区（13.7%）及西北地区 （10.8%）的发病率显著高于华北地区（5.4%）和东部沿海地区（5.5%）；此外，农村地区的发病率要 高于城市地区，然而目前暂缺华南地区KOA流行病学的相关数据，这些流行病学的特点也充分反映了地 域因素对KOA发病的重要影响。本病是中医骨伤科治疗的优势病种，核心病因病机为本痿标痹，以肝肾 亏虚、筋骨失养为本，腠理空虚易感风寒湿邪、瘀血阻滞等为标；而岭南地区受特殊的地域、气候因素 影响，一年四季以湿为主，六淫致病亦以湿邪为首，故岭南地区膝痹为病有其鲜明的地方特色。中西医 结合在KOA全病程（早、中、晚期）的诊疗实践中优势确切并已经广泛获得国内同行的认可，但尚缺乏 统一的规范和标准。近年来，国家一直重视中医药事业的发展，积极推动其不断前进，广东省作为中医 药大省更是中医药强省，在中西医结合诊疗KOA领域有着较多的体会。本文件是在参考国内外相关指南 及最新循证医学证据的基础上，结合西医临床经验及中医特色优势治疗技术，同时充分考虑到岭南地域 特色，将中西医诊疗本病的要点有机结合而形成的诊疗规范，从病证结合、中西医结合的角度规范了KOA 的诊断、辨证及治疗，为临床实践提供了科学、可靠的中西医结合诊疗依据，以提高诊疗的规范程度和 临床疗效，并将不断的根据临床研究进展加以修订完善，以适应临床需要，为患者提供最佳的诊疗服务， 提高患者的生活质量。 本文件主要具有以下特点：1、从病证结合，中西医结合的角度，将西医的辨病与中医的辨证相结 合。在明确KOA西医诊断标准的基础上规范其中医辨证分型、治则治法，有利于更好的把握疾病的本质 及发展变化，聚焦性强，容易达成共识，有利于其辨证规范的确立和标准的制修订工作，并保证其临床 操作性和适用性。 2、治疗上体现中西医结合优势互补，明确了中医及中西医结合治疗的适应症/禁忌症， 通过中西医结合的系统诊疗以提高疗效，延缓病变发展，改善患者生活质量。3、通过文献研究等手段， 分析总结中西医结合治疗KOA的要点、紧跟国际国内治疗前沿技术，以期提高疾病认识，规范治疗方案。 4、充分将岭南地域特色考虑在内，制定出针对性强的诊疗规范。 本指南旨在帮助临床医生针对KOA人群制定恰当有效的治疗方案，随着医疗技术不断发展，医学研 究的不断深入，新的证据将不断出现，标准也将不断改进、更新、修订。由于个体差异等因素，本文件 只作为临床医生的诊疗参考，临床实践活动中应根据医生自身经验以及患者的具体病情、意愿等灵活决 策，避免机械照搬。 III DB44/T 2329—2021 膝骨关节炎（膝痹）中西医结合临床实践指南 1 范围 本文件规定了膝骨关节炎（膝痹）的诊断、西医辨病分期、中医辨证分型、中医/中西医结合治则 治法、调摄与预防、疗效评价等要求。 本文件适用于指导广东省内膝骨关节炎（膝痹）的中西医结合治疗。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 20348-2006 中医基础理论术语 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 肌肉 muscle 身体肌肉组织和皮下脂肪组织的泛称或司全身运动的肌肉组织。 [来源：GB/T 20348-2006，6.8.2] 筋 tendons and ligaments 肌腱和韧带。 [来源：GB/T 20348-2006，6.8.3] 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 KOA：膝骨关节炎（knee osteoarthritis）。 MRI：磁共振（magnetic resonance imaging）。 CRP：C反应蛋白（c reaction protein）。 ESR：红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate）。 NSAIDs：非甾体类抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs）。 ACL：前交叉韧带（anterior cruciate ligament）。 5 诊断 病史 1 DB44/T 2329—2021 膝关节过度劳损史（如过度负重、下蹲等），多见于中、老年人。 临床症状 临床症状主要有： a) 关节疼痛及压痛： 1) 起步痛，表现为坐起或刚下床起步行走时膝部疼痛较明显，活动开后稍缓解，可以行走一 段平路； 2) 活动痛，表现为行走平路一段时间后出现患膝疼痛加剧； 3) 负重痛，表现为膝部在负重状态下疼痛加重，如上下楼梯、上下坡或下蹲起身时，或无法 单腿上下楼、下坡等； 4) 静息痛，表现为膝关节在静息状态下疼痛，以夜间明显。疼痛与天气变化相关，如寒冷、 潮湿的天气均可加重疼痛。除了疼痛，膝关节的局部可出现压痛，压痛在关节肿胀时尤其 明显。 b) 活动受限：可见晨僵，持续时间往往不超过 30 min，疾病中期可出现关节绞锁，疾病晚期关 节活动受限加重，最终导致残疾； c) 关节畸形、肿大：疾病早期畸形不甚明显，中晚期膝关节可逐渐出现明显的内、外翻或/和旋 转畸形； d) 骨擦感（音）：活动时出现骨摩擦音（感）； e) 肌肉萎缩：膝关节周围伸屈肌群萎缩，以伸肌萎缩为显著。 影像学检查 影像学检查主要包括： a) X 线检查：KOA 的典型表现为①非对称性关节间隙变窄；②软骨下骨硬化和（或）囊性变；③ 关节边缘骨赘形成，有的患者可见游离体（又称关节鼠）。X 线片的 Kellgren-Lawrence（KL）分级为标准（见附录 C 中的表 C.1）； b) 磁共振（MRI）检查：不作为常规检查，当 X 线表现与临床症状（如疼痛强度等）明显不一致 的情况时，进行 MRI 检查。KOA 在 MRI 中的表现为软骨变薄、剥脱缺损，骨髓水肿、半月板损 伤及变性、关节积液及腘窝囊肿等，以 Recht 分级为标准（见附录 C 中的表 C.2）； c) CT 检查：不作为常规检查，用于 KOA 的鉴别诊断，影像学改变类似于 X 线片。 实验室检查 用于鉴别与KOA表现类似的其他关节疾患。本病患者的血常规、蛋白电泳、免疫复合物及血清补体 等指标在正常范围内，若急性发作，C-反应蛋白（c reaction protein，CRP）和红细胞沉降率 （erythrocyte sedimentation rate，ESR）可见增高。 诊断要点及标准 根据患者的病史、