ICS 11.020 C 05 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 397.8—2017 代替 DB22/T 397-2014 保健用品功能学评价程序与检验方法 第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法 Inspection method of auxiliary relieving asthenopia function of healthcarearticles Part8:Method for the Assessment of Assisting ImprovemicrocirculationFunction 2017 - 11 - 10 发布 吉林省质量技术监督局 2017 - 12 - 30 实施 发 布 DB22/T 397.8—2017 前 言 DB22/T 397《保健用品功能学评价程序和检验方法》拟分为如下部分： ——第 1 部分：评价程序； ——第 2 部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法； ——第 3 部分：辅助调节血压功能检验方法； ——第 4 部分：辅助改善睡眠功能检验方法； ——第 5 部分：辅助减肥功能检验方法； ——第 6 部分：除臭功能检验方法； ——第 7 部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法； ——第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法； ——第 9 部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法； ——第 10 部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法； ——第 11 部分：改善鼻部症状功能检验方法。 本部分为DB22/T 397-2017 的第8部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替DB22/T 397-2014《保健用品功能学评价程序与检验方法》，与DB22/T 397-2014相比， 结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术内容变化如下： ——增加了警示； ——增加了范围； ——增加了评价方法； ——修改了试验动物选用。 本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。 本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：宋昕恬、孟令仪、张晶莹、高峰、孙兰、隋自洁、吴晓刚。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： ——DB22/T 397-2004； ——DB22/T 397-2006； ——DB22/T 397-2014。 I DB22/T 397.8—2017 保健用品功能学评价程序与检验方法 第 8 部分：辅助改善微循环功 能检验方法 警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问 题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。 1 范围 本标准规定了保健用品功能学辅助改善微循环功能评价程序。 本标准适用于保健用品功能学辅助改善微循环功能检验方法。 2 保健用品辅助改善微循环功能评价方法 2.1 动物试验项目 a) b) 2.2 小鼠耳微动脉的毛细血管数； 小鼠耳静脉毛细血管数。 动物试验原则 a) b) 2.3 检测指标均为必做项目； 在进行动物试验时，必须遵循随机化原则，设立阳性对照组。 结果判定 微动脉、静脉口径（µm）和直径为0.2 mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定有 效。 3 保健用品辅助改善微循环功能检验方法 3.1 材料和方法 3.1.1 试验动物选用 SPF级ICR雄性小鼠30 只，小鼠体重18.0 g～22.0 g。动物购买后适应环境至少3 天～5 天。 3.1.2 试剂 3.1.2.1 戊巴比妥钠，配成 1% 浓度备用； 3.1.2.2 肾上腺素，配成 0.1% 浓度备用。 3.1.3 主要仪器 微循环显微镜系统。 1 DB22/T 397.8—2017 3.2 试验方法 将30 只小鼠随机分为3组，即空白对照组、阳性对照组、受试组，每组10 只～12 只。空白对照不 作处理，取阳性物0.5 ml(g)作用在阳性对照组小鼠右耳；取受试样品0.5 ml(g)置于受试组小鼠右耳。 15 min后腹腔注射1 %戊巴比妥钠0.1 mL/10 g BW麻醉动物，随后尾静脉注射0.1 %肾上腺素0.1 mL/10 g BW，去除受试物立即观察小鼠右耳微动、静脉口径（µm）和直径为0.2 mm范围内的毛细血管数。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.4 观察指标 小鼠右耳微动； 静脉口径（µm）； 直径为 0.2 mm 范围内的毛细血管数。 数据统计 采用SPSS统计软件进行数据分析。对两组均数比较采用成组t检验。当P＜0.05 时，认为差异具有 显著性。 3.5 结果判定 微动、静脉口径（µm）和直径为0.2 mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定受试样 品具有辅助改善微循环功能。 _________________________________ 2