ICS 11.020 C 04 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 397.6—2017 代替 DB22/T 397-2014 保健用品功能学评价程序与检验方法 第 6 部分：除臭功能检验方法 Inspection method of auxiliary relieving asthenopia function of health care articles Part6:Method for the Assessment of Deodorization Function 2017 - 11 - 10 发布 吉林省质量技术监督局 2017 - 12 - 30 实施 发 布 DB22/T 397.6—2017 前 言 DB22/T 397《保健用品功能学评价程序和检验方法》拟分为如下部分： ——第 1 部分：评价程序； ——第 2 部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法； ——第 3 部分：辅助调节血压功能检验方法； ——第 4 部分：辅助改善睡眠功能检验方法； ——第 5 部分：辅助减肥功能检验方法； ——第 6 部分：除臭功能检验方法； ——第 7 部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法； ——第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法； ——第 9 部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法； ——第 10 部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法； ——第 11 部分：改善鼻部症状功能检验方法。 本部分为DB22/T 397-2017的第6部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替 DB22/T 397-2014《保健用品功能学评价程序与检验方法》，与 DB22/T 397-2014 相比， 结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术内容变化如下： ——增加了范围； ——增加了评价方法； ——修改了试验设计及分组要求； ——修改了受试物的剂量和使用方法。 本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。 本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：张晶莹、吴晓刚、宋昕恬、孟令仪、孙兰、隋自洁、高峰。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： ——DB22/T 397-2004； ——DB22/T 397-2006； ——DB22/T 397-2014。。 I DB22/T 397.6—2017 保健用品功能学评价程序与检验方法 第 6 部分：除臭功能检验方法 警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问 题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。 1 范围 本标准规定了保健用品功能学除臭功能评价程序。 本标准适用于保健用品功能学除臭功能检验方法。 2 保健用品除臭功能评价方法 2.1 人体试用试验项目 a) b) 2.2 试验原则 a) b) 2.3 受试者异味感程度； 受试者异味感程度分级。 观察指标均为必做项目； 在进行人体试用试验时，受试者应符合试验纳入标准。 结果判定 试验组异味程度分级低于对照组，并且比较差异具有显著性，即可判定受试样品具有除臭功能。 3 除臭功能检验方法 3.1 受试者纳入标准 受试者的年龄为18 岁～60 岁，性别不限，无过敏史者，皮肤无溃疡、损伤，无严重肝、肾、心血 管疾病，无皮肤感染，无腋臭症状者，试验期间不使用其它除臭用品。 3.2 受试者排除标准 受试者排除标准为： a) 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本保健品过敏者； b) 合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病和精神病史者； c) 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者； d) 未按试验要求进行试用受试样品，无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。 3.3 试验设计及分组要求 选取符合纳入标准的志愿受试者，分为试验组和空白对照组，每组不少于60 名。 1 DB22/T 397.6—2017 3.4 受试样品的使用方法 在试用受试样品之前3 d和之后3 d，检测者记录距受试者0.5 m处受试者异味程度，要求受试者使 用受试样品前后3 d穿着基本相同厚度的衣服。异味感觉程度分为四级,分别评分：异味感消失（0 分）、 中度异味感（3 分）、重度异味感（5 分）。感觉异味的程度积分为指标，受试前后3 d合计，以平均 值± 标准差表示。 3.5 观察指标 受试者异味的程度和积分。 3.6 数据统计 采用SPSS统计软件进行数据分析。对试验组资料进行试验前后的配对t检验，对两组均数比较采用 成组t检验。 3.7 结果判定 试验组试验前后数据配对t检验，P＜0.05；试验组和对照组试验后成组t检验，P＜0.05，并且试验 组评分低于对照组，判断结果为阳性，即可判定受试样品具有除臭功能。 _________________________________ 2