ICS 11.22O B 42 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB22/T 2783—2017 兽用疫苗的储存和运输管理规范 Management criteria of storage and transportation of veterinary vaccines 2017 - 12 - 11 发布 吉林省质量技术监督局 2018 - 04 - 01 实施 发 布 DB22/T 2783—2017 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由吉林省畜牧业管理局提出并归口。 本标准起草单位：吉林省动物疫病预防控制中心。 本标准起草人：常帅、姜秋杰、郭小满、付殿国、柴方红、穆国冬、于钦磊、孙国栋、陈曦、肖永 仁、江淼。 I DB22/T 2783—2017 兽用疫苗的储存和运输管理规范 1 范围 本标准规定了兽用疫苗储存和运输的设施设备、储存、运输及记录保存。 本标准适用于兽用疫苗生产、经营、使用和管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 29753-2013 道路运输 食品与生物制品冷藏车 安全要求及试验方法 GB/T 30103.1-2013 冷库热工性能试验方法 第1部分:温度和湿度检测 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 兽用疫苗 veterinary vaccine 应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为材料，采用生物学、分 子生物学或者生物化学、生物工程等相关技术制成的，用于预防动物疫病的兽用生物制品。 3.2 远程温度监控系统 remote temperature monitoring system 由温度监控软件、转换器、短信服务器、手机APP软件、温度采集器、温度传感器等组成，实现对 冷库、冷藏车、冰柜（箱）、冷藏箱实时在线进行远程温度监控的管理系统。 4 设施设备 4.1 4.2 4.3 4.4 5 冷库应配有温度监测、调控、显示、记录装置以及报警并备有应急供电设施设备和制冷机组。 冷藏车应具备温度自动调控、显示和记录装置。 冰柜（箱）应满足疫苗所需温度要求，配有自动测温仪或温度计。 冷藏箱应带有温度显示功能或配有温度计。 储存 5.1 5.1.1 5.1.2 接收 应由 2 名以上工作人员进行检查验收，符合要求方可接收。 填写接收记录，参见附录 A.1。 1 DB22/T 2783—2017 5.2 入库 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.3 接收的疫苗按照疫苗说明书要求条件存放。 疫苗箱（盒）与冷库、冰柜（箱）壁之间均应留有冷气循环空间。 填写入库记录及疫苗保管台账，参见附录 A.2、A.4。 出库 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.4 应按有效期的先后和批号顺序出库。 疫苗管理机构每批次疫苗出库后，应留样 2 瓶～4 瓶，保存至有效期满。 填写出库记录及疫苗保管台账，参见附录 A.3、A.4。 测温 5.4.1 按照兽用疫苗说明书要求的温度进行监测。 5.4.2 采用远程温度监控系统测温、自动测温、人工测温等方式，对疫苗储存的设备设施进行温度监 测，冷库温度测量位置应符合 GB/T 30103.1-2013 中 6.1 的规定。冷藏车箱温度测量位置应符合 GB 29753-2013 中 5.2.4 的规定。冰柜（箱）测温位置为冷冻（藏）室中间。 5.4.3 填写测温记录，参见附录 A.5。 5.4.4 每天至少观察一次储存温度。 6 运输 6.1 6.2 6.3 7 冷藏车运输时，应在装车前检查车厢内温度，达到所运疫苗对温度的要求，方可装车发运。 冷藏车应全程进行温度监控。 冷藏箱运输时应采取冰袋等控温措施。 档案管理 7.1 7.2 2 记录归档保存。 应保存至兽用疫苗有效期满后 2 年。 DB22/T 2783—2017 AA 附 录 A （资料性附录） 疫苗归档记录 疫苗接收记录明细见表A.1。 表A.1 日 期 名 称 规 格 疫苗接收记录 计 量 生 产 单 位 批 号 接收人： 数 量 有效期至 是否冷藏 温控记录 运 输 是否齐全 送货人： 备 注 负责人： 疫苗入库记录明细见表A.2。 表A.2 日 期 名 称 保管人： 规 格 疫苗入库记录 计 量 生 产 单 位 批 号 数 量 有效期至 备 注 负责人： 3 DB22/T 2783—2017 疫苗出库记录明细见表A.3。 表A.3 疫苗出库记录 日 期 名 称 厂 家 生 产 计 量 批 号 单 位 数 量 规 格 有效期至 保管人： 领取单位 领取人 备 注 负责人： 疫苗保管台账明细见表A.4。 表A.4 疫苗保管台账 存放地点： 日 期 储存温度： 名 称 厂 家 保管人： 4 规 格 生 产 计 量 入库 出库 库存 批 号 单 位 数量 数量 数量 负责人： 有效期至 备 注 DB22/T 2783—2017 B 疫苗测温记录明细见表A.5。 表A.5 测温记录 设备设施名称： 使用单位： 温 度 日 期 测温时间 运转情况 冷冻室 测温人 冷藏室 负责人： _________________________________ 5