ICS 11 C 08 备案号：48549-2016 内 蒙 DB15 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 962—2016 医药物流分拣、输送和包装设备 主要技术要求 Main technical requirements for sorting, transporting and packaging equipment of medical logistics 2016-01-15 发布 内蒙古自治区质量技术监督局 2016-04-15 实施 发 布 DB15/T 962—2016 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 分拣输送系统 ...................................................................... 2 5 分拣输送系统设备主要技术要求 ...................................................... 3 6 分拣输送设备安全要求 .............................................................. 3 7 包装设备安全要求 .................................................................. 4 附录 A（资料性附录） 常用分拣设备类型 ................................................ 5 附录 B（资料性附录） 常用输送设备类型 ................................................ 6 附录 C（资料性附录） 常用包装设备 .................................................... 7 参考文献 ............................................................................. 9 I DB15/T 962—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、张晓颖、张宏伟、曹刚、王冬梅、张骁、杨雨歆、陈心刚。 II DB15/T 962—2016 医药物流分拣、输送和包装设备 主要技术要求 1 范围 本标准规定了医药物流分拣输送系统、分拣输送系统设备主要技术要求、分拣输送设备安全要求和 包装设备安全要求的内容。 本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业分拣、输送和包装设备主要技术要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB 5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 22344 包装用聚酯捆扎带 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 分拣输送系统 sorting & picking system 采用机械设备与自动控制技术实现物品分类、输送和存取的系统。 ［GB/T 18354-2006，定义5.18］ 3.2 包装 package，packaging 为在流通过程中保护产品、方便储运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等 的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定方法等的操作活动。 [GB/T 4122.1-2008，定义2.1] 3.3 包装机械 packaging machinery 完成全部或部分包装过程的机器。包装过程包括成型、充填、封口、裹包等主要包装工序，以及清 洗、干燥、杀菌、贴标、捆扎、集装、拆卸等前后包装工序转送、选别等其他辅助包装工序。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.1] 1 DB15/T 962—2016 3.4 封口机 sealing machine，closing machine 在包装容器内盛装产品后，对容器进行封口的机器。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.4] 3.5 裹包机 wrapping machine 用挠性包装材料全部或局部裹包产品的机器。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.5] 3.6 标签机 labeling machine 采用粘合剂将标签贴在包装件或产品上的机器。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.6] 3.7 清洗机 cleaning machine 对包装容器、包装材料、包装辅助物以及包装件进行清洗以达到预期清洁度的机器。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.7] 3.8 干燥机 drying machine 对包装容器、包装材料、包装辅助物以及包装件上的水分进行去除以达到预期干燥程度的机器。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.8] 3.9 捆扎机 strapping machine 使用捆扎带缠绕产品或包装件，然后收紧并将两端通过热效应熔融或使用包扣等材料连接的机器。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.10] 3.10 集装机 machine for the assembly of unit load 将若干个包装件或产品包装在一起，形成一个合适的搬运单元的机器。按集装方式分为托盘集装机、 无托盘集装机。 [GB/T 4122.1-2008，定义3.11] 4 分拣输送系统 4.1 系统组成 分拣输送系统一般由控制装置、分类装置、输送装置及分拣道口组成。 2 DB15/T 962—2016 4.2 分拣输送系统功能 4.2.1 控制装置可识别、接收和处理分拣信号，根据分拣信号的要求指示分类装置、按药品品种、送 达地点或货主的类别自动分类。分类识别方式有：条码扫描、色码扫描、键盘输入、重量检测、语音识 别、高度检测及形状识别等。 4.2.2 分类装置可根据控制装置发出的分拣信号，当具有相同分拣信号的药品经过时，分类装置动作， 改变在输送装置上药品的运行方向使其进入其它输送带或分拣道口。分类装置的种类有：推出式、浮出 式、倾斜式和分支式，不同的装置对分拣药品的包装材料、包装重量、包装物底面的平滑度等有不同的 要求。 4.2.3 输送装置的主要组成部分是输送带，其主要作用是使待分拣药品贯通控制装置、分类装置，一 般要连接若干分拣道口。 4.2.4 分拣道口是已经分类的药品脱离主输送带进入其它输送带或集货区域的通道，一般由钢带、皮 带、滚筒等组成滑道，使药品滑向其它输送带或集货站台，再由工作人员将该道口的所有药品移入集货 区域。 4.3 分拣输送系统性能指标 分拣输送系统机械设备尺寸的设计，是根据药品的规格尺寸、重量、包装等来确定的。主要性能指 标： a) 分拣输送系统应满足如下尺寸及重量的物品分拣输送： 1) 最大输送药品包装规格尺寸：700 mm×700 mm×700 mm，重量 30 ㎏； 2) 最小输送药品包装规格尺寸：150 mm×150 mm×150 mm。 b) 分拣输送系统的分拣能力：≥2000 件/h； c) 分拣差错率：≤0.002 %； d) 药品破损率：≤0.001 %； e) 设备运行平均噪声：≤72 dB（A）； f) 设备连续工作时间：≥16 h； g) 设备平均连续无故障工作时间： 1) 机械部分平均连续无故障工作时间≥500 h； 2) 电器部分平均连续无故障工作时间≥4000 h。 5 分拣输送系统设备主要技术要求 5.1 输送设备滚筒间距≤1/2 最小输送药品长度尺寸。 5.2 机架直线度允许偏差为全长度的 1 ‰。 5.3 对角线长度之差不大于对角线长度平均值的 3 ‰。 5.4 机架标高允许偏差为≤2 ‰。 5.5 自动分拣系统分拣道口数量的设置，宜根据自动分拣系统的实际分拣能力、作业人员配置、实际 作业需求等进行配置，自动分拣系统宜设置收容格口，收集未能分拣的物品。 6 分拣输送设备安全要求 6.1 分拣输送设备任何部位要求不应有容易造成人员和药品划伤、破损的毛刺和尖角。设备接口、部 件连接处应光滑平整过渡，边角处去毛刺倒钝角，焊缝打磨光滑。 3 DB15/T 962—2016 6.2 整机可满载启动，启动时无明显爬行、脉动现象。设备运行平稳可靠、无异声，无脉冲式跳动， 整机启、停平稳，无打滑、撞击现象。 6.3 在设备总量及系统功能不变的情况下，由系统功能需要而实现对设备细节的调整。 6.4 系统启动时应设置声光报警、延时缓慢启动等方式。 6.5 设备具有可靠的安全防护措施，驱动部分设有防护罩或盖板，在有碍人身安全的地方设置明显的 安全警示标志。安全标志应符合 GB 2894 的规定。 6.6 系统电气安全符合规范要求，其中交流供电接地电阻≤4Ω ，安全保护接地电阻≤4Ω 。 6.7 动力及控制电缆，采用铜芯聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套的电力和控制电缆，沿电线线槽桥架敷设， 在设备附近的出线位置穿铜管或金属软管保护。 6.8 设备应具有过载、过流、短路、缺相保护功能。设备有睡眠节能功能。长时间不使用可以待机停 止，待到有药品进入时再行启动。 6.9 所有轴承保证稳定可靠的润滑，各润滑点的设置应注意操作方便和安全；设备机架、支架、吊架 具有足够强度。设备运转时不得产生明显的振动、晃动，并能承受驱动部件所产生的牵引力和动载荷。 6.10 在人员操作工位及设备的适当位置，应设置急停开关。启停、急停开关动作应准确、可靠。 6.11 导线不应有裸露现象，线路敷设应采取必要的防鼠措施。