书 书 书犐犆犛 １１ ． ０８０ 犆 ５０ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ２７９５０ — ２０２０ 代替 ＧＢ２７９５０ — ２０１１ 手消毒剂通用要求 犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犺犪狀犱犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋 ２０２０  ０４  ０９ 发布 ２０２０  １１  ０１ 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 书 书 书前 　　 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准代替 ＧＢ２７９５０ — ２０１１ 《 手消毒剂卫生要求 》。 本标准与 ＧＢ２７９５０ — ２０１１ 相比 ， 主要技术变化如下 ： ——— 增加了规范性引用文件 ； ——— 在术语和定义中增加了 “ 速干手消毒剂 ”“ 免洗手消毒剂 ”； ——— 修改了原料要求 ； ——— 修改了技术要求 ； ——— 修改了检验方法 ； ——— 将外科手消毒方法修改为按照 ＷＳ ／ Ｔ３１３ 执行 。 ——— 增加了规范性附录 Ａ “ 产品启用后使用有效期检测方法 ”。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口 。 本标准起草单位 ： 湖南省疾病预防控制中心 、 中南大学湘雅医院 、 湖南省卫生健康委综合监督局 、 安徽省医学科学研究院 、 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 、 浙江省疾病预防控制中心 、 中国人民解放军空军特色医学中心 、 深圳市疾病预防控制中心 、 新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心 、 吐鲁番市疾病预防控制中心 、 北京大学第一医院 、 长沙市第一医院 、 中国人民解放军总医院 、 韶山市人民医院 、 韶山卫生院 。 本标准主要起草人 ： 陈贵秋 、 徐庆华 、 吴安华 、 李爱斌 、 陈培厚 、 班海群 、 胡国庆 、 曹晋桂 、 朱子犁 、 尹进 、 宋江南 、 高琼 、 李世康 、 易亮 、 杨洪彩 、 宋燕 、 关晓冬 、 李六亿 、 潘慧琼 、 郭小敏 、 赵志红 、 聂新章 、 黄晔晖 、 刘爱兵 、 史绍毅 、 宋恒志 、 莫吉卫 、 刘学军 、 郭继光 、 张智超 、 方惟正 、 周海林 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 ： ——— ＧＢ２７９５０ — ２０１１ 。 Ⅰ 犌犅 ２７９５０ — ２０２０ 手消毒剂通用要求 １ 　 范围 本标准规定了手消毒剂的原料要求 、 技术要求 、 检验方法 、 使用方法 、 标识 。 本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ１５９８２ 　 医院消毒卫生标准 ＷＳ ／ Ｔ３１３ 　 医务人员手卫生规范中华人民共和国药典 （ ２０１５ 年版 ） 化妆品安全技术规范 （ ２０１５ 年版 ） 消毒技术规范 （ ２００２ 年版 ）［ 卫生部 （ 卫法监发 〔 ２００２ 〕 ２８２ 号 ）］ 消毒产品生产企业卫生规范 （ ２００９ 年版 ）［ 卫生部 （ 卫监督发 〔 ２００９ 〕 ５３ 号 ）］ ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 手消毒 　 犺犪狀犱犪狀狋犻狊犲狆狊犻狊 杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程 。 　　 注 ： 可分为卫生手消毒和外科手消毒 。 ３ ． ２ 手消毒剂 　 犺犪狀犱犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋 应用于手消毒的化学制剂 。 ３ ． ３ 速干手消毒剂 　 犪犾犮狅犺狅犾犫犪狊犲犱犺犪狀犱狉狌犫 含有醇类和护肤成分的手消毒剂 。 　　 注 ： 剂型包括水剂 、 凝胶和泡沫型 。 ３ ． ４ 免洗手消毒剂 　 狑犪狋犲狉犾犲狊狊犪狀狋犻狊犲狆狋犻犮犪犵犲狀狋 主要用于外科手消毒 ， 消毒后不需用水冲洗的手消毒剂 。 　　 注 ： 剂型包括水剂 、 凝胶和泡沫型 。 ３ ． ５ 卫生手消毒 　 犺狔犵犻犲狀犻犮犺犪狀犱犪狀狋犻狊犲狆狊犻狊 用手消毒剂揉搓双手 ， 以减少手部暂居菌的过程 。 １ 犌犅 ２７９５０ — ２０２０ ３ ． ６ 外科手消毒 　 狊狌狉犵犻犮犪犾犺犪狀犱犪狀狋犻狊犲狆狊犻狊 外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手 ， 再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和 减少常居菌的过程 。 ４ 　 原料要求 ４ ． １ 　 原料应符合 《 中华人民共和国药典 》（ ２０１５ 年版 ） 或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求 。 ４ ． ２ 　 生产用水应符合 《 消毒产品生产企业卫生规范 》（ ２００９ 年版 ） 要求 。 ５ 　 技术要求 ５ ． １ 　 有效成分含量 有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求 。 ５ ． ２ 　 狆犎 值 手消毒剂的 ｐＨ 值应在标识值 ±１ 的范围之内 。 ５ ． ３ 　 有效期 ５ ． ３ ． １ 　 产品有效期应不低于 １２ 个月 。 ５ ． ３ ． ２ 　 产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求 。 ５ ． ４ 　 杀灭微生物指标 依据手消毒剂产品特性杀灭微生物指标的效果应符合表 １ 要求 。 表 １ 　 杀灭微生物指标 微生物种类作用时间 ／ ｍｉｎ 杀灭对数值 卫生手消毒 外科手消毒 悬液法 载体法 大肠杆菌 （ ８０９９ ） ≤ １．０ ≤ ３．０ ≥ ５．００ ≥ ３．００ 金黄色葡萄球菌 （ ＡＴＣＣ６５３８ ） ≤ １．０ ≤ ３．０ ≥ ５．００ ≥ ３．００ 白色念珠菌 （ ＡＴＣＣ１０２３１ ） ≤ １．０ ≤ ３．０ ≥ ４．００ ≥ ３．００ 脊髓灰质炎病毒 （ Ⅰ 型疫苗株 ） ａ ≤ １．０ — ≥ ４．００ ≥ ４．００ 模拟现场试验 ｂ ≤ １．０ ≤ ３．０ ≥ ３．００ 现场试验 ≤ １．０ ≤ ３．０ ≥ １．００ 　　 ａ 使用说明书标明对病毒有灭活作用 ， 需做脊髓灰质炎 （ Ⅰ 型疫苗株 ） 病毒灭活试验 ； 标明对其他微生物有杀灭 作用需做相应的微生物杀灭试验 。 ｂ 模拟现场试验和现场试验可选做一项 。 ２ 犌犅 ２７９５０ — ２０２０